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A
具有与其药品经营相适应的厂房、设施和卫生环境
B
具有经过考试合格的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C
具有保证药品质量的规章制度
D
具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
正确答案 :C D
解析
本题考查开办药品生产企业的条件。
根据《药品管理法》第八条规定,开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。
A选项错误:具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
B选项错误:应该是具有依法经过资格认定。
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