正确答案 ：D

解析

本题考查新药的定义。 新药是指未曾在我国境内上市销售的药品。已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方剂亦按新药管理。故本题答案为D。 【注意】本题为选非题，请考生注意题干要求。