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A
超过有效期的
B
变质的
C
擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D
不注明或者更改生产批号的
正确答案 :B
解析
本题考查假药劣药的管理。 根据《药品管理法》第四十八条规定:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有以下情形之一的,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。故本题应选B。 根据四十九条规定:劣药是药品成分的含量不符合国家药品标准的。有以下情形之一的,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。故ACD选项均属于劣药的情形。
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