正确答案 ：B

解析

4.【事考帮答案】B。考查卫生法规-医疗器械法律制度根据《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册证有效期为5年（B对）。有效期满需要延续注册的，应当在有效期满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。故本题的答案为B。