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单选题 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,其格式为( )。

A

“国药准字+1位字母+8位数字”

B

“国药准字+2位字母+7位数字”

C

“国药准字+8位数字+1位字母”

D

“国药准字+7位数字+2位字母”

正确答案 :A

解析

本题考查国药准字。 “国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。 故本题答案为A。