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多选题 根据《药品管理法》的相关规定,开办药品生产,必须具备的条件包括( )。

A

具有相应的资金

B

具有保证药品质量的规章制度

C

具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D

具有经过企业培训合格的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

正确答案 :B C

解析

考查药品生产企业管理制度。根据《药品管理法》第八条规定,开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。本题中D选项具有迷惑性,经过企业培训合格的是不对的,应该是具有依法经过资格认定的才是对的。故AD选项不对。